Investigación

La estimulación magnética transcraneal (EMT) es una terapia física de neuromodulación no invasiva (no necesita anestesia) que permite modular la actividad del córtex cerebral través de un campo magnético que se genera con una bobina que se coloca sobre la superficie del cráneo. Este campo magnético atraviesa el cráneo y llega hasta la corteza cerebral, produciendo la activación o la inhibición de las neuronas que forman parte de los circuitos afectados en diversas patologías mentales.

“En los últimos años, su demostrada evidencia, ha permitido que sea una técnica aprobada, tanto por la FDA americana como a nivel europeo, para el abordaje terapéutico de la depresión resistente a tratamientos convencionales (fármacos y psicoterapia) y del Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC).

Además, se está investigando su empleo en otras patologías como las adicciones a sustancias psicoactivas, el trastorno de estrés postraumático o la esquizofrenia”, informó el doctor Álvaro Moleón, psiquiatra en Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, durante la celebración de las I Jornadas de Actualizaciones en Neuromodulación, organizadas por la Sociedad Española de Psiquiatría Clínica (SEPC), que reunieron el pasado viernes 27 de octubre a más de 100 psiquiatras, neurólogos, neurofisiólogos, neurocirujanos, psicólogos, neuropsicólogos, fisioterapeutas y enfermeros en el Hospital Universitario Infanta Sofía de San Sebastián de los Reyes (Madrid).

Según destacó la doctora Yolanda Cañada Pérez, psiquiatra del Hospital La Fe de Valencia, a día de hoy la EMT no forma parte de la cartera de servicios del servicio nacional de salud y su uso todavía se encuentra limitado a unos pocos hospitales públicos en España (entre ellos La Fe y el Hospital de Zamora, aunque pronto se implantará también en el Virgen de Rocío de Sevilla) y a algunas clínicas privadas.

“Su costo-efectividad, la utilidad de la misma y su efectividad meta-analítica, sin embargo, indican que su uso debería generalizarse a nivel público”, sostuvo la experta, que puso como ejemplo de esta efectividad los buenos resultados que se están obteniendo en el hospital valenciano en el tratamiento de pacientes con depresión unipolar y bipolar refractaria: “Los pacientes que tenemos en tratamiento presentan aproximadamente un 60% de respuesta antidepresiva, una elevada adherencia al tratamiento, buena tolerancia y una buena valoración de la técnica en cuanto a cambios en funcionalidad y satisfacción”.

Un cambio de paradigma en el abordaje de la depresión

Según señalaron los expertos durante sus intervenciones en la jornada, la EMT ha generado muchas expectativas para el abordaje de la depresión resistente a tratamientos convencionales (antidepresivos y psicoterapia), un hándicap que padecen el 30% de los pacientes con depresión mayor y que es la indicación más contrastada para la EMT.

“Los protocolos de EMT más actualizados (protocolo SAINT), muestran una efectividad de más del 70% en pacientes depresivos resistentes en tan solo 5 días de tratamiento, aplicando un protocolo acelerado de 50 sesiones en 5 días. Estos hallazgos han servido para que la FDA concediese la aprobación de esta indicación a finales de 2022”, argumento Álvaro Moleón.

El psiquiatra destacó entre las ventajas de la EMT el hecho de que se trata de “una opción efectiva y segura, con mayor rapidez de efecto, mayor tamaño de efecto y mejor tolerabilidad”; que, además, presenta efectos secundarios “escasos y de poca relevancia en la mayoría de los casos”, siendo la cefalea transitoria el más frecuente, y la convulsión el más grave, aunque su incidencia es mínima: un caso cada 40.000 sesiones de EMT, aproximadamente.

Todas estas ventajas abren también una puerta a la esperanza para el uso de la EMT en pacientes con depresión no resistente. “En estos pacientes su efectividad es aún mayor”, expuso Moleón, que señaló que ya hay pacientes que, sin ser resistentes, solicitan la aplicación de esta técnica “para vencer antes la depresión, evitar los indeseables efectos secundarios de algunos antidepresivos y no tener que estar tomando una pastilla durante, al menos, un año”.

El desarrollo de la EMT también apunta a las posibilidades que ofrece esta tecnología en combinación con otros fármacos como la esketamina I.N, un nuevo medicamento utilizado para tratar la depresión resistente que modula la neurotransmisión glutamatérgica. “Este mecanismo de acción es novedoso en psiquiatría con respecto a otros fármacos antidepresivos que modulan la transmisión serotoninérgica, noradrenérgica o dopaminérgica.

La vía de administración y su rapidez de acción también son una novedad, ya que alcanza mejorías clínicas desde las primeras administraciones y tiene un elevado potencial anti-suicida”, argumento la doctora Yolanda Cañada Pérez, que apuntó que aunque a día de hoy  no existen artículos ni recomendaciones científicas sobre la combinación de ambos tratamientos, “la literatura científica habla de posibles sinergias de la Ketamina IV con la EMT en pacientes multirresistentes con el objetivo de prorrogar el mantenimiento de la acción de la ketamina y aportar mayor rapidez al tratamiento”.

Sobre la sociedad española de psiquiatría clínica

La meta de la Sociedad Española de Psiquiatría Clínica es responder a los aspectos prácticos del día a día del colectivo profesional de la Psiquiatría. En este contexto, la línea estratégica de la sociedad científica se centra en articular, impulsar y desarrollar cuestiones de importancia y de carácter clínico para su aplicación práctica y rápida en las consultas de Psiquiatría.

El director del grupo de Innovación, Cirugía, Farmacia y Neuroingeniería del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos (IdISS), Julio Mayol, ha advertido de que “el modelo de atención médica actual ya no satisface las demandas de la sociedad digital en términos de calidad”. Con motivo de la inauguración del 129.º Curso Académico de la Academia de Ciencias Médicas de Bilbao (ACMB), Mayol ha impartido en la Sociedad Bilbaina la ponencia ‘De la innovación a la transformación de las ciencias de la salud’.

La presidenta de la ACMB, Miren Agurtzane Ortiz, ha inaugurado la cita junto a la consejera de Salud del Gobierno Vasco, Gotzone Sagardui. El acto ha contado con la presencia de varias autoridades como el subdelegado del Gobierno en Bizkaia, Vicente Reyes; y el concejal de Salud y Consumo del Ayuntamiento de Bilbao, Álvaro Pérez.

En representación del ámbito académico han asistido la directora de Difusión Social e Investigación de la Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibersitatea (UPV/EHU), Nerea Jaureguizar; la decana de Ciencias de la Salud de la Universidad de Deusto, María Carrasco; y de Mondragon Unibersiateta, Mikel Álvarez Yeregui.

“Los pacientes desean un acceso más rápido, transparencia, personalización y participación en sus decisiones médicas. Sin embargo, los sistemas sanitarios actuales operan en un marco que se asemeja a la producción industrial y se centra en tratar enfermedades más que en promover la salud. Este modelo, con su enfoque reactivo y generalizado, no satisface las demandas modernas, ha explicado Mayol.

Ante la cuestión de cómo transformar el paradigma actual, Mayol ha destacado que esta metamorfosis requiere de un enfoque tridimensional que “innove en el modelo de negocio y apueste por sistemas que prioricen los resultados positivos y la atención de calidad; fomente una cultura de colaboración y comunicación en una red integrada; e implemente tecnologías de vanguardia como la automatización e inteligencia artificial para mejorar la precisión, eficiencia y personalización del cuidado”

“El futuro de la atención sanitaria reside en el modelo ‘5P’: predictivo, que use datos y análisis para prever enfermedades antes de que se manifiesten; preventivo, que adopte medidas proactivas para prevenir patologías en lugar de solo tratarlas; participativo, que involucre a los pacientes en proceso de toma de decisiones con voz y voto; personalizado, que adapte los tratamientos y los planes de atención según las necesidades de cada paciente; y poblacional, que implemente estrategias de salud pública para mejorar la salud a nivel comunitario y poblacional”, ha indicado Mayol.

Respecto a los problemas más significativos de la estructura actual, Mayol ha destacado “la variabilidad en la calidad del servicio, los problemas de seguridad para los pacientes, los procedimientos innecesarios o redundantes, la variabilidad de la investigación clínica, la falta de prevención, la enfermedad y los costes, los residuos médicos y su impacto medioambiental, la inequidad, la medicina basada en la evidencia como epistemología incompleta, y la deshumanización debido a la falta de enfoque en el cuidado holístico”.

Al finalizar la ponencia, se ha procedido a la firma de un pacto de colaboración entre representantes de la Academia de Ciencias Médicas de Bilbao (ACMB) y Faes Farma.

Esta inauguración también ha reunido a numerosos representantes de los colegios profesionales, hospitales, e instituciones del territorio dedicadas a la salud como el director de Empresas Participadas y Servicios Generales de IMQ, Jorge Díez; el presidente de la Sociedad Bilbaina, Juan Goiria; el director gerente de la Organización Sanitaria Integrada (OSI) Uribe-Costa, Jesús M. Suárez Romay; la directora gerente de la OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces, María Luz Marqués; la directora de Integración e la OSI Bilbao-Basurto, Magdalena Pasmanes; el gerente del Hospital Universitario Galdakao, Jon Guajardo; el director de FAES Farma, Javier Marco de Juana; la gerente de ASISA, Rosa María Valls; de Cruz Roja, Javier Oleaga; el presidente de ANDADE, Manuel Quesada; la presidenta del Colegio de Enfermería de Bizkaia, María José García Etxaniz; la decana del Colegio de Biólogos de Euskadi, Isabel Tejada; la vicepresidenta del Colegio de Médicos de Bizkaia, Mercedes Fraca; el presidente del Colegio de Farmacéuticos de Bizkaia, Juan Uriarte; el presidente del Colegio de Veterinarios de Bizkaia, Álvaro Mateos; el gerente del Colegio de Psicología de Bizkaia, Ainhoa Eguren Andrés; el secretario del Colegio de Ingenieros Técnicos, Manuel Sánchez Moronta; y el CEO de Satlantis, Juan Tomás Hernani.

La Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria, SEFAP, y Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, BioSim, continúan su colaboración con el compromiso de promover la formación rigurosa y accesible a los farmacéuticos de Atención Primaria. Con la firma de renovación de su convenio de colaboración se ha materializado este objetivo y en este contexto se ha lanzado la II edición de los seminarios web: “Biosimilares en Atención Primaria”. Ambas entidades persisten en su labor formativa tras el éxito de la primera edición de 2022.

Joaquín Rodrigo, presidente de BioSim, considera que estas iniciativas son claves para poner a disposición de los farmacéuticos de Atención Primaria los recursos necesarios para mejorar sus conocimientos sobre los medicamentos biosimilares.

“Estos profesionales sanitarios tienen un papel fundamental en el uso eficiente de los medicamentos biológicos biosimilares por dos vías, en primer lugar, proporcionando formación e información a los profesionales sanitarios y, además, disminuyendo la posible incertidumbre en los pacientes. Creemos que continuar esta colaboración con SEFAP es una garantía de éxito para alcanzar esta meta”, ha añadido.

José Manuel Paredero, presidente de SEFAP, considera que los medicamentos biosimilares disponibles en Atención Primaria van a aumentar en número de opciones disponibles paulatinamente. “Estos medicamentos suponen una alternativa que va más allá de una biosimilitud de principios activos, dado que aportan nuevos dispositivos y opciones de tratamiento a tener en cuenta. Estamos muy contentos de la gran acogida que tiene entre nuestros socios esta actividad de formación, lo que demuestra el gran interés que suscita”.

Los biosimilares en Atención Primaria se han visto incrementados de manera significativa en los últimos 7 años. Teniendo en cuenta los últimos datos disponibles, los biosimilares han pasado de una penetración respecto al principio activo del 3 % en 2016 hasta un 24 % en el primer trimestre de 2023.

En palabras de la directora de BioSim, Encarna Cruz, “aunque estas cifras son alentadoras, se observa margen de mejora. Los biosimilares han supuesto y siguen suponiendo una gran herramienta de contención del gasto farmacéutico y permiten mejorar el acceso de los pacientes a terapias biológicas de alto coste. Es una oportunidad para los profesionales sanitarios, las administraciones públicas, y sobre todo para los pacientes”.

Con una incidencia estimada de entre 20 y 50 casos por cada 100.000 habitantes, la narcolepsia es un trastorno del sueño -considerado como una enfermedad rara- muy discapacitante por los síntomas que provoca. Entre ellos, la somnolencia diurna excesiva, que lleva a estas personas a tener dificultad para permanecer despiertas durante mucho tiempo y a dormirse de forma repentina; la presencia de episodios súbitos y generalmente breves de pérdida bilateral del tono muscular durante la vigilia (cataplejía), la fragmentación del sueño y la parálisis del sueño.

Toda esta sintomatología conduce a que muchos de los pacientes puedan padecer problemas graves en su rutina diaria, así como a que presenten problemas de concentración o de memoria y, en última instancia y debido a todo lo anterior, una alta prevalencia de diferentes trastornos depresivos y ansiosos.

En ese sentido, como señala el doctor Carles Gaig, neurólogo en el Hospital Clínic de Barcelona y vicepresidente de la Federación Española de Sociedades de Medicina del Sueño (FESMES), el diagnóstico precoz de la enfermedad es “importante” para que los pacientes sepan qué les pasa y puedan actuar en consecuencia para adaptarse a la enfermedad. “Esta enfermedad suele debutar en gente joven, niños, adolescentes o adultos jóvenes que están en un momento especialmente importante de la vida en cuanto a formación. Si sabes que tienes esto, puedes buscar estrategias para adaptarte a las circunstancias, pedir que te dejen a hacer una siesta en determinado momento o solicitar determinadas adaptaciones, ya que la narcolepsia está reconocida como una discapacidad”, apunta.

Sin embargo, ese diagnóstico precoz sigue siendo casi una utopía en Europa y, más concretamente, en España. Según los resultados del estudio Idling for Decades: A European Study on Risk Factors Associated with the Delay Before a Narcolepsy Diagnosis, publicado en la revista científica Nature and Science of Sleep, el retraso diagnóstico medio de los pacientes en los países europeos analizados fue de aproximadamente 9,7 años, una cifra que en España se elevaría hasta los 11,4 años, muy lejos de los 1,6 años de Finlandia, los 2 años de Francia o los 4,2 de Suiza.

Los autores de la investigación concluyen en ese sentido que “se necesitan nuevas estrategias, como aumentar la atención/conciencia de los medios y desarrollar nuevos biomarcadores para detectar mejor los síntomas de la narcolepsia con el fin de acortar el intervalo de diagnóstico”; una opinión que comparte Gaig, que considera que el retraso diagnóstico en España puede deberse en buena medida “al desconocimiento” que hay entre la población general e, incluso, entre los profesionales médicos, sobre la enfermedad: “Hay que entender que tener somnolencia durante el día no es normal y habitualmente señala la existencia de un problema de sueño o una enfermedad como causa de ello”.

Adelantar el diagnóstico crucial cuando lleguen tratamientos

Explica el doctor Carles Gaig que, hasta la fecha, para la narcolepsia solo existen tratamientos sintomáticos: “Para la somnolencia diurna excesiva se prescriben estimulantes o para la cataplejía antidepresivos, pero no tenemos tratamiento para la causa de la enfermedad, que es una falta de una sustancia en el cerebro llamada hipocretina”.

Sin embargo, señala el vicepresidente de FESMES, el diagnóstico precoz puede adquirir mayor importancia si cabe en el momento en que existan tratamientos que aborden la causa de la enfermedad. En ese sentido, apunta el neurólogo, la prestigiosa revista The New England Journal of Medicine publicó hace apenas dos meses los resultados de un ensayo clínico preliminar en humanos para un tratamiento de la narcolepsia con un agonista de la hipocretina.

“En el cerebro de los narcolépticos falta un neurotransmisor, la hipocretina. Este tratamiento lo que hace es estimular el receptor de ese neurotransmisor, por lo que hablamos de un tratamiento más fisiológico, como dar insulina a un diabético”, explica el neurólogo, que destaca que los resultados preliminares “son muy buenos”, ya que parecen mostrar una gran mejoría de la somnolencia excesiva de los pacientes y una reducción importantísima de la cataplejía. El ensayo, sin embargo, se tuvo que parar porque algunos pacientes experimentaron problemas de toxicidad en el hígado.

“Se investigarán otras moléculas parecidas, sin efectos sobre el hígado, y parece que el futuro del tratamiento de la narcolepsia va a ir por ahí. Es un rayo de esperanza. No podemos echar las campanas al vuelo y decir que tendremos pronto un tratamiento, pero yo creo que estos resultados serán importantes para el desarrollo de fármacos en los próximos años”, concluye Carles Gaig.

La presidenta del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), Eloísa del Pino, ha acudido a la Universidad del País Vasco (UPV/EHU), con el objeto de reunirse con la rectora de la universidad pública vasca, Eva Ferreira, y conocer en persona los dos centros mixtos de investigación UPV/EHU-CSIC actualmente existentes: el Instituto Biofisika y el Centro de Física de Materiales.

 Durante la visita, la presidenta del CSIC ha visitado el primero de estos centros, situado en el Parque Científico de la UPV/EHU en el Campus de Bizkaia. Lo ha hecho en compañía de la rectora (con la que ha tenido con anterioridad una reunión institucional), de la vicerrectora de Investigación, Inmaculada Arostegi y del delegado del CSIC en el País Vasco, Javier Aizpurua. Tras la visita, en la jornada siguiente, visitó el Campus de Gipuzkoa, donde visitará el Centro de Física de Materiales, acompañado en esta ocasión por el vicepresidente de Organización y Relaciones Institucionales del CSIC, Carlos Closa, así como por la vicerrectora de la UPV/EHU y el delegado del CSIC.

La rectora de la Universidad del País Vasco, Eva Ferreira, ha agradecido esta visita. “La universidad pública vasca -ha declarado- hace de la investigación de excelencia una de las características claves de su identidad. En ese sentido, nuestra colaboración con el CSIC, a través de centros que realizan investigación de vanguardia, es una verdadera alianza estratégica, de modo que hemos aprovechado esta visita para fortalecer esa relación y explorar nuevas formas de colaboración de cara al futuro”.

Por su parte, la presidenta del CSIC, Eloísa del Pino, ha subrayado la importancia de la colaboración estratégica entre el CSIC y la universidad vasca, en el ámbito de la biotecnología y los nanomateriales, temáticas estratégicas para ambas instituciones. “El CSIC -ha añadido- es una institución versátil y dinámica, que sabe adaptarse a la realidad temática y al potencial de excelencia en cada territorio. Es especialmente ilusionante para mí conocer de primera mano la experiencia de éxito colaborativo de los dos centros mixtos del CSIC y la UPV/EHU”.

El Instituto Biofisika (IBF) lleva a cabo investigación básica y aplicada en el campo de la biofísica para generar conocimiento científico y aplicarlo haciendo frente a desafíos en biotecnología y salud humana.

Por su parte, el Centro de Física de Materiales (CFM) centra su investigación en los aspectos básicos de la ciencia de los materiales: estudio de la morfología y las propiedades electrónicas de los materiales nanoestructurados, polímeros y materia blanda, y materiales fotónicos.

Una medida tan sencilla como reducir medio grado la temperatura del líquido de diálisis podría evitar el 33% de los episodios de hipotensión durante las sesiones de hemodiálisis, según los resultados de un estudio realizado con datos de 8.000 pacientes renales que están en tratamiento con esta terapia.

Los beneficios de la hemodiálisis sobre las alteraciones metabólicas que se producen por la disfuncionalidad de los riñones en el paciente renal crónico son incuestionables. Sin embargo, esta terapia está vinculada con algunos efectos adversos, entre los que destaca la hipotensión durante el tratamiento. También se conoce que los pacientes renales tienen más riesgo de problemas cardiovasculares y algunos estudios sugieren que los episodios de hipotensión podrían inducir daño miocárdico y disfunción cerebral.

Desde hace unos años, algunos estudios han tratado de conocer si este tipo de efectos de la hemodiálisis pueden reducirse o prevenirse con la disminución de la temperatura durante las sesiones de hemodiálisis. Un metaanálisis mostró que enfriar el líquido de hemodiálisis retrasa la progresión de cardiomiopatía.. Sin embargo, estos trabajos incluyeron a pocos pacientes y analizaron un número relativamente pequeño de sesiones de diálisis, por lo que sus resultados no pueden generalizarse.

Por este motivo, el trabajo de FME que ha sido publicado en la revista Nephrology dialysis trasplantation –publicación de la Asociación Renal Europea-, tiene gran relevancia a la hora de conocer cómo impacta en la salud de los pacientes en diálisis. Se trata del mayor estudio realizado hasta la fecha sobre este tema, ya que incluye datos de 8.000 pacientes y de 1.688.243 sesiones de hemodiálisis.

“Hemos querido responder a dos cuestiones con este estudio: la primera es saber si disminuir la temperatura del líquido de diálisis protege de los episodios de hipotensión durante la diálisis y la segunda, es conocer si el frío puede tener un impacto positivo en la mortalidad de estos pacientes”, explica la Dra. Eva Baró, directora médica de FME España y una de las autoras de este estudio.

Para ello, se analizaron los datos de 8.071 pacientes procedes de 103 centros de diálisis, 59 españoles y 44 portugueses. Los pacientes tenían una edad media de 67 años y llevaban un tiempo medio de diálisis de un año y cuatro meses. La gran mayoría de los pacientes (80%) recibían varios fármacos antihipertensivos y el 79% tenía una o más comorbilidades. Se definió la hipotensión durante la diálisis como una tensión arterial inferior a 90mmHg.

Al inicio del estudio, la temperatura del líquido de diálisis fue de 35 °C en 42 pacientes, 35.5 °C en 2.145 participantes, 36 °C en 5.145 casos, 36.5 °C en 714 pacientes y 37 °C en el resto de los pacientes, 25.

Durante el periodo de seguimiento (13,6 meses), la temperatura del dializado se mantuvo sin cambios en 6.964 pacientes y se modificó en 1.107 pacientes en un total de 111.079 sesiones de diálisis. La reducción de temperatura fue inferior o igual a 0,5 °C en 47.407 sesiones, mayor de 0,5 °C e inferior a 1 °C en 7.938 sesiones y mayor de 1 °C en 469 sesiones.

Tras analizar todos los datos registrados a través de Euclid (un sistema de registro, almacenamiento y tratamiento de datos de los centros de diálisis de FME) y ajustar posibles factores de confusión, se comprobó que un descenso de 0,5 °C en el líquido de diálisis se asocia a una reducción del 33% de los episodios de hipotensión.

“Los monitores de diálisis modernos permiten utilizar líquidos de diálisis isotérmicos y fríos. Sin embargo, este tipo de terapias se aplican solo en casos graves. La mayoría de los centros de diálisis no tienen establecidos unos protocolos para la prevención de la hipotensión y este tipo de técnicas se aplican menos de lo que se debería”, señala la Dra. Baró.

Reducir la temperatura del líquido de diálisis es una medida barata y sencilla que puede tener un impacto positivo en la calidad de vida de los pacientes y en el día a día del personal sanitario de los centros de diálisis al reducirse los episodios de hipotensión.

En relación con su impacto sobre la mortalidad, “nuestro trabajo no ha demostrado que el cambio de temperatura tenga un efecto en este sentido. Sin embargo, el nuestro ha sido un estudio observacional, aunque con algunos de los parámetros de un ensayo clínico, pero no podemos descartar el efecto de alguna variable que impacte en este resultado por lo que tendremos que esperar los datos de nuevos estudios, como el denominado MyTemp, que analiza esta relación mediante un ensayo clínico”, concluye.

En cualquier caso, los resultados del trabajo realizado por médicos de FME vienen a confirmar la importancia de la reducción de la temperatura para prevenir la aparición de casos de hipotensión, lo que puede tenerse en cuenta para mejorar de una manera sencilla y barata la calidad de vida de los pacientes en diálisis.